醫(yī)藥冷庫施工安裝

醫(yī)藥冷庫施工安裝

醫(yī)藥冷庫是各醫(yī)院，制藥廠，生物醫(yī)藥，藥品銷售，醫(yī)療器械，倉庫，疫苗，獸藥，配送等每個環(huán)節(jié)離不開冷藏冷凍設施，隨著健康水平的提升，質(zhì)量的管控，醫(yī)藥冷庫施工安裝嚴格按照冷庫建設標準建設。

醫(yī)藥冷庫施工安裝

醫(yī)藥冷庫GSP認證及安裝標準：為統(tǒng)一標準，規(guī)范藥品GSP認證檢查，保證認證工作質(zhì)量，GSP認證是指藥品監(jiān)督管理部門對藥品流通（經(jīng)營、儲運、使用）全過程中實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》

（一）醫(yī)療冷庫的溫度一般為2-8℃在庫房內(nèi)溫度監(jiān)測溫度設定誤差不能大約0.5℃；

（二）醫(yī)療冷庫藥監(jiān)局標準經(jīng)營條件企業(yè)應配備兩個以上獨立冷庫；具有溫自動監(jiān)測顯示記錄調(diào)控報警之功能，經(jīng)營冷凍藥品的企業(yè)需根據(jù)品種規(guī)模設立冷凍庫或冷凍柜；

（三）相關文件規(guī)定制冷系統(tǒng)需一用一備，電源上不能單獨一條供電系統(tǒng)備用發(fā)電機組或者品；

（五）醫(yī)療庫儲存溫度要求常溫2～30度，陰涼2～20度，冷藏2～8度，儲存相對濕度35％～75%；

（六）醫(yī)療冷庫應有以下設備有效的調(diào)控溫濕度及進行室內(nèi)外空氣交換的設備，能自動監(jiān)測記錄庫房溫濕度的設備。

一、根據(jù)國家《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GPS）規(guī)定，對于經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的企業(yè)，應當配備以下醫(yī)藥冷庫設施設備：

1.與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應的冷庫，經(jīng)營疫苗的應當配備兩個以上獨立疫苗冷庫；

2.用于醫(yī)藥冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設備；

3.醫(yī)藥冷庫制冷設備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng)；

4.對有特殊低溫要求的藥品，應當配備符合其儲存要求的醫(yī)藥冷庫設施設備；

5.在藥品的運輸中冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備應該具備。

二、醫(yī)藥冷庫施工安裝--醫(yī)藥冷庫的冷庫設備安裝、調(diào)試、施工等嚴格遵守國家標準：

1.《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設施設備驗證性能確認技術規(guī)范》(GB/T 34399-2017)

2.《制冷設備、空氣分離設備安裝工程施工及驗收規(guī)范》(GB50274-2010)

3.《建筑給水排水及采暖工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范》（GB50242-2002）

4.《通風與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范》（GB50243-2016）

5.《室內(nèi)裝配式冷庫標準》（SB/T10797-2012）及施工圖紙所示的有關圖集、標準。

三、醫(yī)藥冷庫施工安裝----醫(yī)藥冷庫GSP驗收的必要條件：

1.冷庫建造面積須達到大于20m3

2.冷庫采用微電腦控制系統(tǒng)，溫度濕度監(jiān)測裝置，微電腦自動控制

3.冷庫須配備遠程報警系統(tǒng)（包括本地聲光報警系統(tǒng)和手機短信報警通知系統(tǒng)），當冷庫溫度超過設定庫溫、電源中斷等不正常情況時會出現(xiàn)報警功能，有效保障冷庫運行穩(wěn)定，冷庫內(nèi)藥品、試劑等產(chǎn)品的質(zhì)量安全。

4.冷庫制冷設備采用一用一備，當一組制冷設備不能正常工作時，自動啟動另一組制冷設備，兩套機組自動配合協(xié)助，有效防止在機器運行出現(xiàn)故障時導致冷庫無法使用的情況。

5.冷庫需要配備備用電源（包括發(fā)電機及UPS不間斷電源），當市電不能供電時，啟動發(fā)電機發(fā)電供電，UPS不間斷電源可有效保障冷庫溫度濕度監(jiān)測系統(tǒng)正常運轉(zhuǎn)。

藥監(jiān)局gsp認證醫(yī)療冷庫安裝標準及溫度要求：

疫苗庫；0℃~8可用于儲存疫苗，藥劑等。

藥品庫：2℃~8℃用于儲存藥品及生物制品等。

血液儲存庫：5℃~1℃可用于儲存血液，藥物生物制品等。

低溫保溫庫：-20℃~-30℃保存血漿，生物材料，疫苗，試劑等。

超低溫保存庫：-30℃~-80℃可用于保存胎盤，精液，干細胞，血漿，骨髓，生物制品。

藥品、疫苗、體外診斷試劑等醫(yī)藥產(chǎn)品器械都須存儲在產(chǎn)品標簽說明書說標示的特定溫度環(huán)境下，才能實現(xiàn)規(guī)范的質(zhì)量安全管理。因此，醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)、運輸、存儲、零售等流通鏈條上任一醫(yī)藥單位都需要配備符合GSP/GMP認證規(guī)范的醫(yī)藥冷庫或醫(yī)藥冷柜。庫華制冷專注醫(yī)藥冷庫安裝施工20年的企業(yè)，在醫(yī)藥冷庫安裝有豐富的經(jīng)驗，所以無論是材料選擇、機組配置等硬件設施方面，還是設計方案、施工質(zhì)量等工程服務方面，醫(yī)藥冷庫安裝都比普通冷庫安裝提出了更高的要求。因此，有醫(yī)藥冷庫安裝需求的醫(yī)藥單位有必要了解一些醫(yī)藥冷庫安裝注意事項，從而確保所建冷庫適配于使用需求。

庫華制冷設計安裝的醫(yī)藥品冷庫通過GSP認證驗收，符合節(jié)能減排，藥品冷庫使用標準，滿足各種醫(yī)藥，藥品，疫苗，獸藥，醫(yī)療器械配送倉庫建設標準。