20平方體外診斷試劑冷庫（GMP貯藏室）建造成本？

體外診斷試劑冷庫介紹

體外診斷試劑屬于醫(yī)療器械的一部分，體外診斷試劑冷庫主要用于對人體樣本(如各種體液、細(xì)胞、組織樣本等 進(jìn)行體外檢測的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品( 物 、質(zhì)控品( 物等儲存。一般溫度要求在2~8℃之間，濕度要求為45%~75%。 GMP體外診斷試劑醫(yī)療冷庫安裝設(shè)計

GMP有著專門的審批手續(xù)，體外診斷試劑冷庫在安裝設(shè)計時，需注意以下幾點：

1、企業(yè)冷庫建造容積不得低于20立方米，不得設(shè)置在居民區(qū)內(nèi)；

2、醫(yī)療冷庫設(shè)計安裝必須符合GSP、GMP標(biāo)準(zhǔn)，庫內(nèi)配置自動監(jiān)測、調(diào)控、顯示溫濕度等設(shè)備；

3、醫(yī)療冷庫內(nèi)應(yīng)具備兩套獨立的制冷系統(tǒng)以及備用電源；

4、根據(jù)要求標(biāo)準(zhǔn)，合理的擺放藥物、避免貨物的堆積；

5、定期對冷庫內(nèi)進(jìn)行消毒、保證庫內(nèi)環(huán)境的整潔。 20平方體外診斷試劑醫(yī)藥冷庫建造成本因素

1、制冷系統(tǒng)

制冷系統(tǒng)主要包含制冷機(jī)組和冷凝器。體外診斷試劑冷庫制冷機(jī)組在設(shè)計時，應(yīng)盡量選用進(jìn)口品牌壓縮機(jī)，其特點為噪音低，安全可靠性高。冷凝器建議選用*風(fēng)冷凝器，能有效的分散熱量，在高溫環(huán)境下也能使高壓力維持正常值，使制冷機(jī)組發(fā)揮更好的制冷效果，又具備節(jié)能環(huán)保的優(yōu)勢。

2、保溫隔熱材料

在選擇保溫板時，需注意其隔熱效果、價格以及質(zhì)量問題，建議選用具有阻燃性能的冷庫板，可有效防止冷庫產(chǎn)生著火現(xiàn)象，市面上常見冷庫板主要有聚苯乙烯和聚氨酯這兩種，根據(jù)隔熱效果來講，聚氨酯冷庫板要比聚苯乙烯冷庫板保溫效果好，使用安全方面來講，聚氨酯阻燃性也要高于聚苯乙烯。在設(shè)計時，冷庫的安全是非常重要的，尤其是對于醫(yī)藥類冷庫來講，不能只看價格而不看性能。

3、體外診斷試劑醫(yī)藥冷庫認(rèn)證

醫(yī)藥類冷庫在使用時，必須通過GSP的認(rèn)證驗收，而冷庫在認(rèn)證時也是需要一筆費用，具體建議客戶先與冷庫建造商聯(lián)系，告知您的冷庫要求然后再進(jìn)行核算價格。

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