「醫(yī)藥冷庫安裝」gsp藥品冷藏庫安裝設計的溫度范圍

藥品醫(yī)藥冷庫安裝用于冷藏常溫條件下無法正常保質的各類藥類產(chǎn)品，使其藥物在低溫環(huán)境中不變質，保證藥物的質量安裝，如常見的疫苗、藥品、血液、試劑等產(chǎn)品，普遍用于制藥廠、醫(yī)院、血站、社區(qū)服務中心等地方使用。

「醫(yī)藥冷庫安裝」gsp藥品冷藏庫安裝設計的溫度范圍是多少?

通常gsp藥品醫(yī)藥冷庫安裝設計溫度范圍在2-8℃之間，相對濕度要求35%~75%。根據(jù)*藥監(jiān)局發(fā)布的新版gsp藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范中提出，醫(yī)藥冷庫安裝時應設立兩套獨立的制冷系統(tǒng)，采取一備一用的形式，且配備應急電源，防止藥物在儲存過程中因突然停電而引起溫度產(chǎn)生波動，影響藥物的品質。

根據(jù)新版GSP藥品醫(yī)藥冷庫安裝建設要求主要有以下幾點：

醫(yī)藥冷庫安裝必須滿足新版GSP的要求。除了制冷系統(tǒng)一備一用、配備應急電源外，還應設置溫濕度勘測點，20m以下勘測點不少于2個，20-50m以下勘測點不少于3個，50-150m勘測點應不少于4個，151-300m以下勘測點不少于5個。低于上述要求的，不能通過藥監(jiān)部門的檢驗。

在設置庫內(nèi)溫濕度時，應結合藥物的適宜環(huán)境來決定。并且醫(yī)藥冷庫安裝時，應配備遠程超溫報警裝置，更能有效地保證庫內(nèi)藥物的質量安全。

測溫設備必須經(jīng)省級以上計量部門檢定，并出具相關證明，否則報告無效。