-18℃診斷試劑冷庫建設標準

-18℃診斷試劑冷庫屬于醫(yī)藥冷凍庫，專門用于有生物材料、疫苗、試劑等有特殊低溫要求的醫(yī)藥物品，通過低溫冷凍的環(huán)境，確保其在存貯過程中的質(zhì)量安全。根據(jù)國藥監(jiān)的要求，-18℃診斷試劑冷庫建設必須要符合醫(yī)藥冷庫建設標準，配置一用一備的冷庫設備，且通過gsp/gmp認證要求。

診斷試劑冷凍庫建設大小一般不得低于當?shù)販嗜霕藴?0立方米，根據(jù)每個地區(qū)藥監(jiān)局要求的不同，建造規(guī)模的準入標準有一定的差異。根據(jù)其業(yè)務及經(jīng)營品種的不同，診斷試劑冷凍庫應配置應當配備兩個以上獨立冷庫；配置用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)節(jié)和報警的設備；通過高精度溫度傳感器，可實現(xiàn)自動恒溫恒溫功能，同時整個操作過程無需人工操作；診斷試劑冷庫制冷設備配備備用發(fā)電機組或雙回路供電系統(tǒng)。此外在其安裝施工過程中，庫房應配置相應的通風設備，并增加具有防塵、防潮、防霉效果的設備。

-18℃診斷試劑冷庫建設中需要根據(jù)自身的用途和要求，選擇合適的體積和溫度范圍；客戶在咨詢試劑凍庫建造時，要注重了解冷庫材料及冷庫配件的性能，以便對冷庫建造配置標準及運轉(zhuǎn)性能有一個充分的了解。選擇診斷試劑冷庫建設廠家時，選擇資質(zhì)齊全、案例豐富、正規(guī)專業(yè)的冷庫公司，選擇合理實用性價比高的試劑冷庫設計方案。

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