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    建造50㎡生物試劑冷庫(kù)(生物標(biāo)本冷庫(kù))需要哪些條件

    時(shí)間:2023-03-01 09:52:30 來(lái)源:庫(kù)華制冷 點(diǎn)擊:

    國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有明確的規(guī)定這類生物制品的安全有效的存儲(chǔ)環(huán)境。那么針對(duì)此類生物試劑(生物標(biāo)本冷庫(kù))的建造經(jīng)營(yíng)或者生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該在冷庫(kù)建造方面了解需要哪些條件呢

    下面我們建造50㎡生物試劑冷庫(kù)(生物標(biāo)本冷庫(kù))做一下分析:

    (一)與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫(kù),經(jīng)營(yíng)的應(yīng)當(dāng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫(kù);

    (二)用于冷庫(kù)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備;通過(guò)高精度溫度傳感器就能夠達(dá)到全自動(dòng)溫度恒溫的一個(gè)作用,同時(shí)在整個(gè)操作的過(guò)程中也不需要進(jìn)行人工的操作;

    (三)冷庫(kù)制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng);

    (四)對(duì)有特殊低溫要求的藥品,應(yīng)當(dāng)配備符合其儲(chǔ)存要求的設(shè)施設(shè)備;

    (五)生物試劑冷庫(kù)建造的時(shí)候,也應(yīng)該給倉(cāng)庫(kù)配備相應(yīng)的通風(fēng)設(shè)備,應(yīng)該添加具有防塵,防潮,防霉效果的設(shè)備;

    (六)我國(guó)南北方氣候環(huán)境差異交大,針對(duì)不同的施工地域環(huán)境,專業(yè)的醫(yī)藥冷庫(kù)供應(yīng)商應(yīng)該需要合適合適的施工環(huán)境及系統(tǒng)方案,這一因素是很多企業(yè)容易忽略的一個(gè)因素,還是需要重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)的;

    (七)生物試劑冷庫(kù)(生物標(biāo)本冷庫(kù))都屬于醫(yī)藥冷庫(kù)的建設(shè)范圍,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有針對(duì)該類冷庫(kù)的建設(shè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)出具詳細(xì)的說(shuō)明。


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